Obustavljena ispitivanja vakcine zbog neželjene reakcije
LONDON: Farmaceutska kompanija AstraZeneka saopštila je da je u utorak obustavila velika globalna ispitivanja svoje vakcine protiv korona virusa u poslednjoj fazi, zbog ozbiljne sumnje na neželjenu reakciju kod jednog učesnika.
Njujork Tajms, pozivajući se na anonimni izvor, prenosi da je dobrovoljac u ispitivanju u Velikoj Britaniji dobio dijagnozu poprečnog mijelitisa, upalnog sindroma koji pogađa kičmenu moždinu i koji često izazivaju virusne infekcije. Međutim, još nije poznato kada je dijagnoza utvrđena i da li je bila direktno povezana s vakcinom AstraZeneke.
AstraZeneka je odbila da komentariše lokaciju ucesnika i nije potvrdila dijagnozu poprečnog mijelitisa. "Događaj istražuje nezavisni odbor i prerano je za potvrđivanje određene dijagnoze", rekli su iz kompanije.
Treća faza ispitivanja počela je pre nekoliko nedelja i obuhvata oko 30.000 ispitanika u SAD, Britaniji, Brazilu, Južnoj Africi i Indiji. U trećoj fazi ispitivanja potvrđuje se efikasnost vakcine i njena bezbednost.
Ovo je cela poenta izvođenja ovih ispitivanja faze 2, faze 3, rekla je Filis Tjen, lekar za zarazne bolesti s Kalifornijskog univerziteta u San Francisku.
Moramo da procenimo bezbednost, a efikasnost ćemo utvrditi mnogo kasnije. Mislim da je zaustavljanje ispitivanja dobra ideja dok odbor ne utvrdi da li je ovo direktno povezano s vakcinom ili ne, dodala je ona.
Glavni američki epidemiolog Entoni Fauči izjavio je da je odluka AstraZeneke da zaustavi globalna ispitivanja eksperimentalne vakcine protiv korona virusa nije neuobičajena mera predostrožnosti u procesu razvoja vakcine.
Direktor američkog Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti rekao je da uvođenje pauze nije retkost prilikom rada na vakcini i da se nada da će kompanija moći da nastavi s ispitivanjima.
Ovaj konkretni kandidat iz kompanije AstraZeneka je imao ozbiljan neželjeni događaj, što znači da ste stavili ostatak upisanih volontera na čekanje dok ne utvrdite šta se dogodilo, rekao je Fauči u intervjuu za Si-Bi-Es "Ovo jutro".
Nadam se da će to rešiti i moći da nastave sa ispitivanjima, ali vi to ne znate. Moraju to dalje istražiti, istakao je Fauči.
Vakcinu, koju AstraZeneka razvija zajedno sa Univerzitetom u Okfordu, SZO opisuje kao verovatno vodećeg svetskog kandidata i razvojno najnapredniju.
Farmaceutske kompanije utrkuju se da dovrše vakcinu protiv koronavirusa koja bi mogla okončati pandemiju koja je već odnela više od 890.000 života širom sveta.
AstraZeneka je prva sa kliničkim ispitivanjima u kasnoj fazi koja su u toku širom sveta i saopštila je da se nada da će imati pripremljenu vakcinu pre kraja godine. Ako se pokaže da je uzrok reakcije povezan sa vakcinom, ti planovi bi mogli biti odloženi.
