Обустављена испитивања вакцине због нежељене реакције
ЛОНДОН: Фармацеутска компанија АстраЗенека саопштила је да је у уторак обуставила велика глобална испитивања своје вакцине против корона вируса у последњој фази, због озбиљне сумње на нежељену реакцију код једног учесника.
Њујорк Тајмс, позивајући се на анонимни извор, преноси да је добровољац у испитивању у Великој Британији добио дијагнозу попречног мијелитиса, упалног синдрома који погађа кичмену мождину и који често изазивају вирусне инфекције. Међутим, још није познато када је дијагноза утврђена и да ли је била директно повезана с вакцином АстраЗенеке.
АстраЗенека је одбила да коментарише локацију уцесника и није потврдила дијагнозу попречног мијелитиса. "Догађај истражује независни одбор и прерано је за потврђивање одређене дијагнозе", рекли су из компаније.
Трећа фаза испитивања почела је пре неколико недеља и обухвата око 30.000 испитаника у САД, Британији, Бразилу, Јужној Африци и Индији. У трећој фази испитивања потврђује се ефикасност вакцине и њена безбедност.
Ово је цела поента извођења ових испитивања фазе 2, фазе 3, рекла је Филис Тјен, лекар за заразне болести с Калифорнијског универзитета у Сан Франциску.
Морамо да проценимо безбедност, а ефикасност ћемо утврдити много касније. Мислим да је заустављање испитивања добра идеја док одбор не утврди да ли је ово директно повезано с вакцином или не, додала је она.
Главни амерички епидемиолог Ентони Фаучи изјавио је да је одлука АстраЗенеке да заустави глобална испитивања експерименталне вакцине против корона вируса није неуобичајена мера предострожности у процесу развоја вакцине.
Директор америчког Националног института за алергије и заразне болести рекао је да увођење паузе није реткост приликом рада на вакцини и да се нада да ће компанија моћи да настави с испитивањима.
Овај конкретни кандидат из компаније АстраЗенека је имао озбиљан нежељени догађај, што значи да сте ставили остатак уписаних волонтера на чекање док не утврдите шта се догодило, рекао је Фаучи у интервјуу за Си-Би-Ес "Ово јутро".
Надам се да ће то решити и моћи да наставе са испитивањима, али ви то не знате. Морају то даље истражити, истакао је Фаучи.
Вакцину, коју АстраЗенека развија заједно са Универзитетом у Окфорду, СЗО описује као вероватно водећег светског кандидата и развојно најнапреднију.
Фармацеутске компаније утркују се да доврше вакцину против коронавируса која би могла окончати пандемију која је већ однела више од 890.000 живота широм света.
АстраЗенека је прва са клиничким испитивањима у касној фази која су у току широм света и саопштила је да се нада да ће имати припремљену вакцину пре краја године. Ако се покаже да је узрок реакције повезан са вакцином, ти планови би могли бити одложени.
