U BiH povučene neke serije leka flavamed, čeka se Agencija za lekove

O povlačenju serije leka Agenciju za lekove i medicinska sredstva BiH je obavestio nosilac dozvole za njegovu prodaju Berlin-Hemi Menarini BH d.o.o.

Sumnja u neispravnost u kvalitetu leka došla je zbog, kako se navodi, neispravnosti pakovanja, odnosno staklene boce za rastvor, koje dovodi do zagađenja. Reč je o serijama leka 72011, 73030, 74045, 82011, 82012, 84025D i 91001H, navodi se u saopštenju.

- Povlačenje se sprovodi do nivoa apoteka i odnosi se na serije navedenog leka za koje se sumnja da su neispravne - saopšteno je iz Agencije za lekove i medicinska sredstva BiH i dodaje da će radi predostrožnosti biti povučene i još neke serije ovog leka.

U saopštenju se dodaje da je na tržištu BiH u prometu dostupna jedna serija istog leka koja nije zahvaćena ovim povlačenjem, kao i drugi lekovi koji se koriste za lečenje istog stanja, a koji se mogu primenjivati kao zamenska terapija.

Flavamed, oralni rastvor u ovoj dozi, na listi je lekova i u našoj zemlji. Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije tek treba da se izjasni da li u našoj zemlji ima spornih serija sirupa i, ako ih ima, koje su serije u pitanju i kada će se povući iz apoteka.

Flavamed, ambroksol-hidrohlorid, koristi se u oboljenjima pluća i bronhijalnih kanala u kojima se formira viskozni mukus, odnosno šlajm. Primenom ovog leka gusti šlajm postaje tečniji i može se iskašljati mnogo lakše. Deca stara do dve godine piju pola kašike za doziranje dva puta dnevno, deca od 2 do 5 godina starosti uzimaju pola kašike za doziranje tri puta dnevno, a deca od 6 do 12 godina starosti jednu kašiku za doziranje 2-3 puta dnevno. Piju  ga i odrasli i adolescenti preko 12 godina starosti, i to dve kašike za doziranje tri puta dnevno  tokom prva 2 do 3 dana, a potom dve kašike za doziranje dva puta dnevno, navodi ALIMS.

Flavamed se ne preporučuje osetljivima ili alergičnima na aktivnu supstancu oralnog rastvora (ambroskol-hidrohlorid) ili na neku od drugih pomoćnih supstanci. Takođe, treba da ga izbegavaju ljudi koji su imali ozbiljne reakcije preosetljivosti na koži u prošlosti (Stiven-Yonsonov ili Lajelov sindrom).

Sirup za iskašljavanje ne bi trebalo da uzimaju ni oni koji pate od poremećaja funkcije bubrega ili od ozbiljnog poremećaja funkcije jetre, Kod ozbiljnih poremećaja funkcije bubrega, može doći do akumulacije metabolita aktivne komponete Flavamed oralnog rastvora.

Upotreba Flavamed oralnog rastvora tokom trudnoće i perioda dojenja moguća je samo na izričitu preporuku lekara, navode u ALIMS-u.

I. R.

Foto: arhiva Dnevnika