ОВАЈ ЛЕК СЕ ХИТНО ПОВЛАЧИ ИЗ ПРОДАЈЕ Пацијентима наложено да пријаве сваку НУСПОЈАВУ Лек није нимало „наиван“, а ево у чему је ПРОБЛЕМ
Компанија Белупо повлачи серију свог лека због сумње у неисправност квалитета, известио је ХАЛМЕД.
Ови лекови примењују се у лечењу два стања, епилепсије и биполарног поремећаја.
Реч је о таблетама Арвинд 25 мг, које садрже активну супстанцу ламотригин. Ламотригин припада врсти лекова који се називају антиепилептици.
- Белупо, носилац дозволе за лек Арвинд 25 мг таблете, у сарадњи с Агенцијом за лекове проводи повлачење серије 20924092 лека Арвинд 25 мг таблете. Повлачење се врши до нивоа апотеке. Наведени поступак повлачења производа спроводи се на темељу сумње у неисправност у квалитет која се односи на резултат ван границе спецификације за садржај параметара активне супстанце ламотригин.
На тржишту Републике Хрватске у промету су доступне друге серије предметног лека које нису захваћене неисправношћу, као и лекови с истом активном супстанцом, истог фармацеутског облика и исте јачине других произвођача, стога повлачење серије лека не угрожава редовно снабдевање тржишта.
Пацијенти који су развили неку нуспојаву на лек, могу то пријавити изравно Агенцији уз препоруку да се за сваку нуспојаву коју запазе обрате свом лекару или апотекару ради саветовања о начину наставка терапије – јавља Агенција за лијекове и медицинске производе (ХАЛМЕД).
Дневник/К1инфо/Вечерњи лист
