ЕУ: Без примене нових регулатива за медицинске прозводе
БРИСЕЛ: Европска комисија усвојила је предлог да се одложи примена Уредбе о увођењу нових заједничких ЕУ спецификација за медицинске производе како би се омогућило државама чланицама, здравственим установама и компанијама да пун приоритет посвете борби против пандемије КОВИД19.
Уредба о регулацији медицинских уређаја односила се на заједничка европска правила о спецификацијама медицинских производа који се појављују на тржишту и у употреби широм ЕУ, а подразумевала је и стандарде у оквирима клиничких испитивањивања.
”Недостаци или кашњења у добијању сертификата кључних медицинских производа на тржишту тренутно нису опција. Комисија заузима прагматични приступ и одгађа примену нових правила ЕУ о медицинским производима”, кажу у Комисији.
У Бриселу додају да се морају избећи било какви поремећаји на тржишту у вези са доступношћу сигурних и основних медицинских уређаја и да ова је ова одлука неопходна мера у ванредним околностима.
