EU: Bez primene novih regulativa za medicinske prozvode
BRISEL: Evropska komisija usvojila je predlog da se odloži primena Uredbe o uvođenju novih zajedničkih EU specifikacija za medicinske proizvode kako bi se omogućilo državama članicama, zdravstvenim ustanovama i kompanijama da pun prioritet posvete borbi protiv pandemije KOVID19.
Uredba o regulaciji medicinskih uređaja odnosila se na zajednička evropska pravila o specifikacijama medicinskih proizvoda koji se pojavljuju na tržištu i u upotrebi širom EU, a podrazumevala je i standarde u okvirima kliničkih ispitivanjivanja.
”Nedostaci ili kašnjenja u dobijanju sertifikata ključnih medicinskih proizvoda na tržištu trenutno nisu opcija. Komisija zauzima pragmatični pristup i odgađa primenu novih pravila EU o medicinskim proizvodima”, kažu u Komisiji.
U Briselu dodaju da se moraju izbeći bilo kakvi poremećaji na tržištu u vezi sa dostupnošću sigurnih i osnovnih medicinskih uređaja i da ova je ova odluka neophodna mera u vanrednim okolnostima.
