ЕМА процењује нови третман антителима против ковида
АМСТЕРДАМ: Европска агенција за лекове (ЕМА) почела је процену за добијање дозволе за промет третмана моноклонских антитела Ронапреве (касиривимаб / имдевимаб) који су заједнички развили Регенерон и Рош.
Третман је намењен лечењу ковид-19 код одраслих и адолесцената од 12 година који не захтевају додатну терапију кисеоником, а који су у повећаном ризику од преласка у тешки облик болести као и за превенцију код одраслих и адолесцената старијих од 12 година.
У ЕМА наводе да ће проценити користи и ризике Ронапревеа у скраћеном року од око два месеца.
Додаје се да је овај третман направљен комбинацијом два моноклонска антитела који су дизајнирани да се вежу за протеин САРС-ЦоВ-2 на два различита места тако да вирус не може да уђе у ћелије тела.
Предвиђено је да се Ронапреве даје инфузијом у вену или инекцијом испод коже.
До сада је Ронапреве одобрен за хитну употребу у више земаља, укључујући САД и Велику Британију.
У ЕУ је за третирање ковод-19 до сада одобрен само лек Ремдесивир, а у поступку процене поред Ронапревеа су још два лека.