EMA procenjuje novi tretman antitelima protiv kovida
AMSTERDAM: Evropska agencija za lekove (EMA) počela je procenu za dobijanje dozvole za promet tretmana monoklonskih antitela Ronapreve (kasirivimab / imdevimab) koji su zajednički razvili Regeneron i Roš.
Tretman je namenjen lečenju kovid-19 kod odraslih i adolescenata od 12 godina koji ne zahtevaju dodatnu terapiju kiseonikom, a koji su u povećanom riziku od prelaska u teški oblik bolesti kao i za prevenciju kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
U EMA navode da će proceniti koristi i rizike Ronaprevea u skraćenom roku od oko dva meseca.
Dodaje se da je ovaj tretman napravljen kombinacijom dva monoklonska antitela koji su dizajnirani da se vežu za protein SARS-CoV-2 na dva različita mesta tako da virus ne može da uđe u ćelije tela.
Predviđeno je da se Ronapreve daje infuzijom u venu ili inekcijom ispod kože.
Do sada je Ronapreve odobren za hitnu upotrebu u više zemalja, uključujući SAD i Veliku Britaniju.
U EU je za tretiranje kovod-19 do sada odobren samo lek Remdesivir, a u postupku procene pored Ronaprevea su još dva leka.