Povlače se sve serije spreja minirin

Kompanija Fering farmaceutikals d.o.o. Beograd, nosilac dozvole za lek u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno povlači sve serije iz prometa leka minirin O 100mcg/mL, sprej za nos rastvor, 5mL. Odluka je doneta na osnovu neispravnosti u kvalitetu određenih serija leka. Kako se navodi u saopštenju, tokom njihove rekontrole uočena je smanjena zapremina rastvora u pojedinim bočicama, te je dobijen rezultat van odobrene specifikacije za sadržaj aktivne supstance dezmopresin i pomoćne supstance benzalkonijum- hlorid. Zato se iz preventivnih razloga sa tržišta Republike Srbije povlače se sve serije ovog leka. Takođe, svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostalu zalihu i vrate dobavljaču.

Povlače se serije R14720F, rok upotrebe septembar 2022, R14349K, rok upotrebe juli 2022, R12226E, rok upotrebe maj 2022, R11526V, rok upotrebe februar 2022, R11526M, rok upotrebe februar 2022, Pl4667L, rok upotrebe septembar 2021, PI1706DŽ, Rok upotrebe april 2021, P12969M, Rok upotrebe maj 2021, P12969F, rok upotrebe maj 2021, P11706R, rok upotrebe april 2021, P11319G, rok upotrebe januar 2021, i P10416A, rok upotrebe januar 2021.

Neželjene reakcije

Kao i svi drugi lekovi, minirin može imati neželjena dejstva, Ukoliko unos tečnosti nije ograničen prema instrukcijama navedenim u ovom uputstvu, u organizmu se može zadržavati velika količina tečnosti, što može prouzrokovati glavobolju, mučninu/povraćanje, povećanje telesne mase, slabost, bol u stomaku, grčenje mišića, vrtoglavicu, konfuziju, gubitak svesti, a u ozbiljnim slučajevima konvulzije i komu. Veoma često se javlja zapušen nos, curenje iz nosa, porast telesne temperature, nešto ređe nesanica, labilnost, noćne more, osećaj nervoze, agresivnost, krvarenje iz nosa, infekcija gornjih disajnih puteva, gastroenteritis, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja.

Minirin je rastvor za nazalnu primenu. Aktivna supstanca u leku dezmopresin i deluje na isti način kao i prirodni hormon vazopresin, odnosno, reguliše sposobnost bubrega da koncentriše urin. Rastvor se koristi kao antidiuretsko sredstvo: - u terapiji dijabetes insipidusa centralnog porekla, kod poremećaja funkcije hipofize koji dovodi do stanja ekstremne žeđi i stvaranja velike količine urina. Takođe, koristi se kod traumom izazvane poliurije, odnosno, povećanog izlučivanja mokraće i polidipsije različitog porekla, odnosno, izraženog osećaja žeđi praćenog povećanim unosom tečnosti, kao kod ljudi kod kojih postoji nedostatak antidiuretskog hormona (ADH) prolaznog karaktera, a nakon hiruškog odstranjivanja hipofize, hirurškog zahvata u predelu hipofize ili zbog traume mozga i lobanje

Jedna doza spreja je 0,1 ml rastvora, što odgovara do 10 mikrograma dezmopresinacetata. Doze manje od 10 mikrograma se ne mogu primeniti sa lekom minirin. Terapijsku dozu određuje lekar, na osnovu urinarnog volumena i koncentracije urina. Dozu treba podesiti prema trajanju sna i balansiranom unosu tečnosti. Dnevna doza je obično podeljena na 1-2 pojedinačne doze.    

I. R.