Oduzete lažne tablete amizola
Inspektori Ministarstva unutrašnjih poslova oduzeli su od fizičkog lica lekove iz neregularnog lanca snabdevanja, za koje Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije nije izdala dozvolu za lek, odnosno nije izdala dozvolu da mogu da se nađu u prometu u Republici Srbiji i za koje se proizvođač naveden na spoljnjem pakovanju leka izjasnio da ih nije proizveo u svojim pogonima za proizvodnju, saopštilo je Ministarstvo zdravlja.
U pitanju su lekovi “amizol” 25 mg, 30 film tableta, serija GB8113, rok upotrebe 09. 2021. godine, naveden je proizvođač “Lek”, Ljubljana, a lek je obeležen na stranom jeziku, i “amizol” 10 mg, 100 film tableta, serija GN8626, rok upotrebe 01. 2021. godine, naveden je proizvođač “Lek” Ljubljana i lek je obeležen na stranom jeziku. Generičko ime “amizola” je amitriptilin.
"Iz razloga što navedeni lekovi nisu proizvedeni kod proizvođača koji je naveden na pakovanju leka i taj proizvođač nema podatke o serijama navedenih lekova, da za njih nije izdata dozvola za lek, odnosno nisu registrovani na teritoriji Republike Srbije, nemaju dokaz o kontroli kvaliteta, nisu obeleženi u skladu s odredbama Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS“ br. 30/10 i 107/12), njihov promet je zabranjen na teritoriji republike Srbije", kažu u Ministarstvu zdravlja i napominju da su obaveštene sve nadležne institucije čija je nadležnost borba protiv lažnih lekova i drugih sličnih krivičnih dela.
Amizol se koristi i za lečenje noćnog mokrenja kod dece od šest i više godina, kada je organska patologija isključena i nije postignut nikakav odgovor na drugo farmakološko i nefarmakološko lečenje. Amizol sme da propiše samo doktor s iskustvom u lečenju uporne enureze.
Ne preporučuje se korišćenje ovog leka u lečenju depresije kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Nije dozvoljen ni za pacijente koji boluju od manije, imaju teško oboljenje jetre, za lečenje depresije uzimaju ili su u prethodnih 14 dana uzimali neki od inhibitora monoamino oksidaze.
U Srbiji, ovaj lek pod nazivom “amitriptilin”, uvozi Alvogen farma, a proizvodi kiparska “Remedika”. “Amitriptilin” ima dozvolu Agencije z lekove i medicinska sredstva Srbije i nalazi se na A Listi lekova Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje.
LJ. Petrović