“Janida” i “valsakor” vraćeni na police apoteka
NOVI SAD: Jedan od najčešće korišćenih lekova za snižavanje krvnog pritiska “janida” i njegova uvozna verzija “valsakor” ponovo mogu naći na rafovima apoteka, nakon nekoliko nedelja delimične nestašice, potvrdili su čitaoci koji su se ranije javljali redakciji s pitanjem zašto ovih lekova nema ni na recept, ali ni u slobodnoj prodaji.
Kako su rekli u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, nestašice lekova za hipertenziju “janida” i “janida plus”, kao i lekova “valsakor” i “valsakombi”, generičkog naziva valsartan, ne bi trebalo da bude pošto za obe vrste postoje važeće dozvole za lek, čime oni stiču uslove da se nađu na tržištu Republike Srbije.
Kako je za “Dnevnik” rekao mr Pavle Zelić, zadužen za saradnju s medijima, uvozni “valsakor” i njegova “verzija sa diuretikom “valsakombi” 25. juna dobili su Sertifikat analize ALIMS-a, a 10. jula odobrene su i dodatne količine ovog leka, sa dodatnih skoro 45.000 komada, te nestašica ne bi trebalo da bude. I lek “janida” i “janida plus” dobili su urednu dozvolu 15. marta ove godine, pošto je nekako u to vreme zavladala nestašica lekova “janida plus” i “valsakombi” koji sadrže diuretik indapamid.
Podsetimo, ovo nije prvi problem koji je Srbija imala kada je u pitanju ovaj popularni lek za snižavanje krvnog pritiska. Prošle godine povučeni su neke serije “janide” i “janide plus” zbog sumnje u kvalitet supstance valsartan, proivedene u Kini obaveštava Ministarstvo zdravlja Srbije, o čemu je “Dnevnik” ranije pisao. Proizvođač te supstance je kineska kompanija „Čuatijang huahai farmaceutikals” iz Linaija, u kojoj je otkriveno prisustvo N-nitrozodimetilamina (NDMA) u aktivnoj supstanci valsartan koju kompanija snabdeva proizvođačima koji proizvode neke od valsartan lekova dostupnih u Evropi. NDMA je tada bio klasifikovan kao verovatni karcinogen (supstanca koja može izazvati rak) na bazi laboratorijskih testova. Pretpostavlja se da je NDMA dospela u valsartan zbog promene načina na koji je aktivna supstanca proizvedena. Lek je tada povučen u svim zemljama Evropske unije, kao i u zemljama, poput naše, koje prate uputstva Evropske agencije za lekove, i vraćen čim je stigla potvrda da je s proizvodnjom ove supstance sad sve u redu.
Valsartan, glavni sastojak “janide” i “valsakora”, koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska i srčane insuficijencije. Takođe se ponekad propisuje nakon infarkta. Valsartan je antagonist angiotenzin-II-receptora koji se koristi za lečenje hipertenzije, nedavni srčani udar i srčana insuficijencija.
Dostupan je samostalno ili u kombinaciji sa drugim aktivnim agensima. On je drugi najpopularniji lek u sartanskoj grupi. Aktivni sastojak čini 717 miliona dnevnih terapijskih doza. Među pojedinačnim proizvodima, najviše se u Evropi prepisuje valsakor (preko 200 miliona doza dnevno).
Budući da su lekovi koji u sebi sadrže valsartan među najčešće propisanim lekovima, mnogi proizvođači imaju svoju verziju valsartana u ponudi. Među proizvođačima ovog antihipertenziva koji sadrže valsartan su i Raciofarm/Teva, Sandoz, Stada, Zentiva i Aktavis. Pored originalnih preparata diovan/kodiovan, dafiro, entresto, ekforge i provas (svi Novartis), postoji mnogo lekova koji sadrže valsartan: u Srbiji, na Listi lekova Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje nalaze se “valsakor” i “valsakombi”, “janida” i “janida plus”.
I. Radoičić