Одобрено прво тестирање вакцине против короне на људима у Немачкој

ПЕИ са седиштем у Лангену је у Немачкој водећа институција у потрази за вакцинама и надлежна за издавање одобрења.

Први човек ПЕИ Паул Цихутек на конференцији за штампу рекао је да је институт у борби против корона вируса одобрио прву фазу тестирања, те да очекује да ће вакцина бити спремна на пролеће идуће године.

Прва фаза тестирања на људима се спроводи на групи добровољаца и у тој фази се истражује да ли је вакцина уопште безбедна, да ли наноси штету, пошто је до сада у предклиничким анализама вакцина тестирана само на животињама.

У другој фази се нова вакцина затим тестира на више хиљада људи са циљем да се установи да ли има одговарајуће деловање против короне и да ли штити људе од заразе.

Циљ је да се створи имунитет код вакцинисаних особа, а уз то мора бити анализирано и колика доза вакцине је потребна да би деловала.

У трећој фази вакцина се тестира на узорку до 20.000 људи, са циљем утвђивања деловања вакцине на тако великом броју и како би се установило има ли пропратне појаве, јер је услов за одобрење вакцине да је максимално безбедна.

Након три клиничке студије на људима Институ ће у хитном поступку проверавати да ли су тестови спроведени исправно и након тога даје се одобрење за производњу вакцине.