Немачкa: Одобрено клиничко испитивање вакцине COVID-19

Немачка компанија BioNtech и амерички Фајзер заједнички развијају вакцину БНТ162, а ово је прво клиничко истраживање кандидата за вакцину против COVID-19 у Немачкој и део је светског развојног програма, наводи се у заједничком саопштењу ових компанија.



Фајзер и BioNtech најављују и истраживање у САД, када добију одобрење тамошњих институција, што се очекује ускоро.



Иницијално истраживање обухватиће приближно 200 здравих испитаника, узраста од 18 до 55 година и циљаће дозе у распону од једног до 100 микрограма, како би се утврдила оптимална доза за даље студије, као и да би се за вакцину проценила безбедност и имуногеност, односно степен могућности заштите организма.



Студија ће такође проценити ефекте поновљене имунизације за три од четири кадидата за вакцине, који користе уРНА или модРНА. Испитаници са вишим ризиком за озбиљну COVID-19 инфкецију биће укључени у другом делу студије.



Главни извршни директор и суоснивач компаније BioNtech, Угур Сахин, изразио је задовољство што су завршене претклиничке студије у Немачкој и што су добили одобрење регулатора за прво тестирање на људима.