Опрезно с прописивањем лекова роакутан и сона
Компанија Рош д.о.о. Београд, носилац дозволе за лек “роакутан” (изотретиноин), капсула, мека и Представништво Белупо, лијекови и козметика д.д, носилац дозволе за лек “сона” (адапален), гел и крем, у сарадњи с Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије обавестили су јавност и медицинске раднике о потенцијалним проблемима код појединих група пацијената који користе ове лекове.
Како се наводи у саопштењу, примена лекова из групе групе ретиноида (ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротен, изотретиноин, тазоретен и третиноин) може изазвати развој неуропсихијатријских поремећаја, а орални ретиноиди веома су тератогени и не смеју се примењивати током трудноће. Орални ретиноиди ацитретин, алитретиноин и изотретиноин морају се примењивати у складу с условима програма за превенцију трудноће код свих жена у репродуктивном периоду, кажу у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије и додају да лекари треба да с пацијенткињама разоварају о ризицима лечења оралним лековима који садрже ретиноиде пре него што им пропишу ацитретин, алитретиноин и изотретиноин, користећи ревидиран и поједностављен едукативни материјал. Топикални ретиноиди су такође контраиндиковани код трудница и жена које планирају трудноћу, из предострожности, наводе у овој агенцији.
Код пацијената који су лечени оралним ретиноидима, ретко су пријављени случајеви депресије, погоршања депресије, анксиозности и промена расположења. Резултати истраживања дају опречне резултате, наводе у АЛИМСу, па није могуће утврдити јасно повећање ризка од психијатријских поремећаја код особа који узимају ове лекове, у односу на оне који их не узимају. Зао се препоручује да се пацијенти који узимају оралне ретиноиде упозоре на то да може доћи до промене расположења или понашања и да они и чланови њихове породице обрате пажњу на то и обрате се лекару ако примете такве промене.
Пратите све пацијенте који се лече оралним ретиноидима због евентуалне појаве знакова и симптома депресије и упутите их на одговарајуће лечење, ако је потребно. Посебну пажњу треба обратити на пацијенте са дијагностикованом депресијом.
Лекови који садрже ретиноиде доступни су у облицима за оралну и примену на кожи, и у широкој су употреби за лечење различитих облика акни, тешког хроничног екцема на шакама који не реагује на лечење кортикостероидима, тешких облика псоријазе и поремећаја кератинизације. Третиноин се може користити и за лечење промијелоцитне леукемије, док се бексаротен користи за лечење кожних манифестација узнапредовалог кутаног Т-ћелијског лимфома.
С обзиром на циљну популацију пацијената и примену у онколошким индикацијама под надзором лекара специјалиста у болничким условима, мере опреза које се тренутно спроводе зта бексаротен и орални третиноин сасвим су одговарајуће, те за њих није потребно применити програм за превенцију трудноће. Процена је обухватила и доступне податке о безбедности ретиноида који се наносе на кожу (адалпен, алитретиноин, изотретиноин, тазаротен и третиноин) током трудноће. Подаци су показали да је системска илзложеност након топикалне примене занемарљива и да није вероватно да ће ти лекови узроковати нежељене исходе за плод. Ипак, као мера предострожности, примена топикалних производа ретиноида контраиндикована је у трудноћи и код жена које планирају трудноћу.
И. Вујанов