Moderna traži od SAD i EU da odobre njenu vakcinu

Kompanija je tražila od američke Uprave za hranu i lekove (FDA) da preispita prošireni skup podataka, koji pokazuje da je vakcina 94,1 odsto efikasna u sprečavanju Kovida-19 i 100 odsto efikasna u sprečavanju teških slučajeva bolesti, prenosi CNN.



Članovi FDA sastaće se sa savetodavnim odborom u decembru kako bi razmotrili prijave Moderne i kompanije Fajzer, koja je prva aplicirala za hitnu dozvolu za uporebu vakcine protiv korona virusa.



Neposredno pre Moderne, kompanija Fajzer i njen nemački partner Biontek zatražili su da započnu vakcinacije u SAD u decembru.



Moderna je svoju vakcinu razvila sa američkim Nacionalnim institutima za zdravlje, a tokom vikenda je dobila konačne rezultate koji pokazuju da je efikasna u više od 94 odsto slučajeva, prenosi Glas Amerike.



Od 196 slučajeva Kovida-19 do sada, u njenoj studiji u Americi, 185 učesnika testiranja dobilo je placebo a 11 pravu vakcinu. Jedini ljudi koji su se teško razboleli - 30 učesnika medu kojima je jedna osoba preminula - primili su lažne vakcine.



Evropski pandan FDA - Evropska agencija za lekove - saopštila je da je takođe spremna da brzo da zeleno svetlo za hitnu upotrebu vakcine.



FDA je obećala da će, pre nego što odluči da dozvoli vakcinaciju za Kovid-19, njeni naučni savetnici voditi javnu debatu o tome da li ima dovoljno dokaza za efikasnost svog pojedinacnog kandidata za vakcinu.



Prvo će Fajzer i Biontek 10. decembra predstaviti podatke koji pokazuju da je njihova vakcina efikasna u 95 odsto slučajeva. Moderna očekuje da je njen red "na sudu nauke" nedelju dana kasnije, 17. decembra.



Ako FDA dozvoli hitnu upotrebu, Moderna očekuje da će 20 miliona doza biti spremno u SAD do kraja godine. Primaocima će biti potrebne dve doze, tako da je količina dovoljna za 10 miliona ljudi.



Fajzer očekuje da do kraja decembra ima 50 miliona doza za globalnu upotrebu. Polovina - dovoljna za oko 12,5 miliona ljudi - je označena za upotrebu u SAD.



Ove nedelje, drugi panel američkih stručnjaka, koji su formirali Centri za kontrolu i prevenciju bolesti, sastaće se da odluči kako će se raspoređivati prvobitne zalihe vakcine.



Očekuje se da će dragocene prve doze biti rezervisane za zdravstvene radnike, a ako su vakcine dovoljno efikasne i bezbedne kod osetljivih starijih građana - za stanovnike domova za stara lica.



Kako više vakcina postepeno bude dostupno narednih meseci, radnici drugih službi za najvažnije usluge i oni kojima preti najveći rizik ozbiljnih komplikacija zbog korona virusa biće sledeći u redu. Međutim, ne očekuje se da će pre proleća biti dovoljno vakcina za celo stanovništvo.



Astra Zeneka je prošle nedelje objavila zbunjujuće prve rezultate istraživanja svoje vakcine u Britaniji i Brazilu.



Vakcina je, po svemu sudeći, bila 62 odsto efikasna kada je testirana kako je prvobitno planirano, kada su učesnici dobili dve pune doze.



Ali zbog greške u proizvodnji, mali broj volontera dobio je nižu prvu dozu i Astra Zeneka navodi da je u toj grupi, vakcina bila efikasna u 90 odsto slučajeva. Eksperti kažu da nije jasno zašto bi pristup sa nižom dozom bio delotvorniji i kažu da je to možda samo statistička greška.



Farmaceutska kompanija Džonson & Džonson je takođe u finalnoj fazi testiranja u SAD i nekoliko drugih zemalja. Njena vakcina, kao i ona Astra Zeneke, koriste bezopasne viruse prehlade da bi prenosili genetski kod virusa kroz telo i pripremili imunološki sistem.



Različite tehnologije imaju posledice na to koliko će se lako distribuirati po svetu. Vakcine Astra Zeneke ne moraju da se drže u zamrzivačima, kao što je slučaj sa Fajzerovom i vakcinom Moderne.



Vakcinu razvija i američka kompanija Novaveks, a vakcine tri kineske i jedne ruske kompanije takođe se testiraju na hiljadama ljudi u zemljama širom sveta.