Agencija: Nastojaćemo da ubrzamo proceduru odobravanja vakcine
BEOGRAD: Vakcina protiv kovida-19 u Srbiju bi trebalo da stigne do kraja godine, a u Agenciji za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) kažu da će nastojati da proceduru odobravanja vakcine ubrzaju, kako bi što pre bila u upotrebi, sa naglaskom da mora biti kvalitetna, efikasna i bezbedna.
Pavle Zelić iz ALIMS kaže da je pre svega važno da vakcina bude bezbedna i da zadovolji sve kriterijume definisane zakonom.
Navodi da Svetska zdravstvena organizacija redovno izveštava o broju vakcina protiv kovida-19 koje su u završnoj fazi ispitivanja i dodaje da je prema poslednjem izveštaju 168 vakcina u predkliničkoj fazi.
"To su laboratorijska ispitivanja ili ispitivanja na životinjama, a čak 48 vakcina je u kliničkoj fazi ispitivanja na ljudima", rekao je Zelić za Tanjug i dodao da je 11 vakcina u trećoj, poslednjoj fazi.
Čim u Agenciju stigne vakcina, Zelić objašnjava da eksperti procenjuju sve faze razvoja vakcine kroz dostavljenu dokumentaciju, a da odluku donosi Komisija za humane lekove - savetodavno telo koji čine spoljni saradnici Agencije.
Navodi i da se radi i laboratorijska analiza kontrole kvaliteta svake uvezene serije vakcine u nacionalnoj kontrolnoj laboratoriji, koja je takođe deo ALIMS-a.
Zelić kaže da za sada nijedna kompanija u našoj zemlji nije podnela zahtev za odobravanje vakcina protiv kovida-19.