Medikament za smanjenje mioma oštećuje jetru

Naime, četiri slučaja ozbiljnog oštećenja funkcije jetre koji su za posledicu imali transplantaciju jetre, kao i još četiri slučaja oštećenja funkcije jetre, prijavljeni su kod pacijentkinja lečenih lekom Esmya.

Ovaj lek koristi se za lečenje umerenih do teških simptoma fibroidnih, nekancerogenih tumora materice (mioma). Lek Esmya namenjen je lečenju odraslih žena (starije od 18 godina) pre nego što uđu u menopauzu, a kod kojih je potrebno operisati miome. Kod nekih žena fibroidni tumori materice mogu da izazovu obilna menstrualna krvarenja, bol u karlici (nelagodnost u stomaku) i mogu stvarati pritisak na druge organe. Dokazano je da je ovaj lek efikasan u redukciji krvarenja i anemije povezanih sa ovim stanjem, kao i u smanjenju veličine fibroida.

Ovaj lek deluje tako što modifikuje aktivnost progesterona, prirodnog hormona koji se stvara u telu. Lek Esmya može se koristiti najduže tri meseca, za smanjenje veličine fibroidnih tumora, za zaustavljanje ili smanjenje krvarenja i za povećanje broja crvenih krvnih zrnaca, pre operacije. Procenjeno je da je do sada približno 765.000 pacijentkinja lečeno ovim lekom.

Iako uzročno-posledična veza ostaje nerazjašnjena, zbog izveštaja o oštećenju funkcije jetre kod pacijentkinja koje su uzimale ovaj lek, biće uvedene mere, kako bi se smanjio rizik od oštećenja jetre, kažu u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Tako lek Esmya treba primenjivati samo kod žena koje nisu kandidatkinje za operaciju (ostaje indikovan za jedan terapijski ciklus u trajanju do tri meseca preoperativnog lečenja umerenih do teških simptoma fibroida materice kod odraslih žena u reproduktivnom periodu). Potrebno je ispitati funkciju jetre pre započinjanja svakog terapijskog ciklusa, jednom mesečno tokom prva dva terapijska ciklusa, a potom ukoliko je klinički indikovano. Proveru funkcije jetre je potrebno sprovesti i dve do četiri nedelje nakon prekida terapije, kažu u ALIMS-u.

Terapija lekom Esmya ne sme se započeti ukoliko su vrednosti alanin transaminaze (ALT) ili aspartat- aminotransferaze (AST) uvećane za više od dva puta u odnosu na gornju fiziološku granicu. Treba je obustaviti kod pacijentkinja kod kojih su nivoi ALT ili AST više od tri puta iznad gornje fiziološke granice. Pacijentkinje treba odmah podvrgnuti ispitivanjima koja uključuju testove funkcije jetre. Nalaže se i da se uvedu kartice za pacijentkinje koje će ih informisati o potrebi praćenja funkcije jetre i kontaktiranja lekara ukoliko dođe do razvoja simptoma oštećenja jetre. Dodatno, primena leka u više od jednog terapijskog ciklusa ograničena je samo na žene koje nisu podobne za operaciju.    

I. V.