Uskoro novi medikamenti za rak prostate i leukemiju
Centralna komisija za lekove usvojila je spisak prioritetnih lekova i predložila Republičkom fondu za zdravstveno osiguranje da počne pregovore s nosiocima dozvole
za stavljanje leka u promet, kako bi s njima zaključila posebne ugovore za te lekove.Na spisku prioritetnih nalaze se lekovi za pedijatrijsku populaciju: bridion, lek za otpuštanje neuromuskularne blokade posle anestezije, tracleer koji se koristi kod hipertenzije pulmonarne arterije, bramitob, za lečenje hronične plućne infekcije kod bolesnika sa cističnom fibrozom, hidrasec, za akutnu dijareju kod dece, peyona, za terapiju primarne apnee kod prevremeno rođene novorođenčadi, norditropin nordilet, saizen i genotropin, biosintetski humani hormoni rasta, cathegel sa lidokainom, medicinski lubrikant s anestetikom, enbrel, za tretiranje reumatizma, juvenilnog reumatizma i psorijatičkog artritisa i exjade, za lečenje hemohromatoze zbog transfuzije.
Na spisku prioritetnih lekova su i medikamenti od značaja za transplantaciju: valcyte, koji sprečava oboljenja prouzrokovana citomegalovirusom, noxafil, koji sprečava gljivične infekcije kod ljudi s oslabljenim imunitetom posle hemoterapije ili transplantacije, mycamine, koji tretira invazivnu kandidijazu i ostale gljivične infekcije i mozobil koji služi u lečenju pacijenata s non-Hočkinovim limfomom.
Na uvoz čekaju i lekovi iz prve grupe prioriteta iz dopisa RSK za hematologiju: adcetris (HL) koji se koristi u lečenju Hočkin limfoma, revlimid, lek za multiple mijelom, jakavi, lek koji se koristi za obolele od policitemije vera, revolade, za pacijente koji boluju od trombocitopenije, nplate, namenjen obolelima od hronične idiopatične trombcitopenične purpure i gazyva, lek za hroničnu limfotičnu leukemiju.
Na spisku za davanje dozvola su i lekovi iz prve grupe prioriteta za citotoksične i molekularne lekove: zelboraf, keytruda i tafinlar, koji se koriste u terapiji melanoma, raka kože, nexavar, koji se koristi kod obolelih od karcinoma renalnih ćelija, avastin, koji se koristi kod karcinoma jajnika i zytiga, xtandi i jevtana, koji se koriste u terapiji za rak prostate, a nakon terapije docetakselom.
Upravni i Nadzorni odbor Republičkog fonda su u ponedeljak obrazovali Komisiju, kako bi pregovarali s nosiocima dozvole za stavljanje leka u promet o zaključenju posebnih ugovora. Članovi Komisije u utorak su svim potencijalno zainteresovanim kompanijama dostavili dva modela posebnih ugovora koje je izradila Radna grupa Republičkog fonda, s pozivom da najkasnije u roku od 8 dana od dana prijema dopisa, dostave predlog za lekove iz spiska prioritetnih lekova.
Po dobijanju predloga, Komisija će pregovarati o ceni i uslovima zaključenja ugovora, a na osnovu mišljenja Centralne komisije za lekove, uz saglasnost Upravnog odbora direktor Republičkog fonda će zaključiti posebne ugovore sa nosiocima dozvole za lek.Potom će Centralna komisija za lekove staviti lekove na Listu lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja, a potom se lekovi puštaju u promet posle dobijanja saglasnosti Vlade i nakon objavljivanja saglasnosti u „Službenom glasniku“.
Ove lekove, ako sve prođe glatko i bez zastoja, moći ćemo da očekujemo najranije za tri nedelje. Ovo je veliki korak za pacijente, jer je prema podacima Udruženja proizvođača inovativnih lekova INOVIA, od oko dve stotine inovativnih lekova, koji su u Evropskoj uniji registrovani od 2010, Srbija, o trošku RFZO, za šest godina uvezla samo jedan lek.
I. V.