ХРВАТИ С ТРЖИШТА ХИТНО ПОВЛАЧЕ ОВАЈ ЛЕК Да ли треба да бринемо?
Хрватска агенција за лекове и медицинске производе (ХАЛМЕД) обавила је да се повлачи серија лекова Инфусол раствора за инфузију и Манитол 10% + електролити ХЗТМ раствор за инфузију.
Како је речено у саопштењу, Хрватски завод за трансфузијску медицину (ХЗТМ), носилац одобрења за лекове Инфусол раствора за инфузију и Манитол 10% + електролити ХЗТМ раствора за инфузију, у сарадњи с Агенцијом за лекове и медицинске производе (ХАЛМЕД) повлачи серије 1030223 и 1040223 лека Инфусол, као и серије 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 и 1060321 лека Манитол 10% + електролити ХЗТМ раствор за инфузију. Повлачење се проводи до нивоа болничких апотека.
Наведени поступак повлачења спроводи се због сумње у неисправност у квалитету, јер се сумња да је ниво 2-меркаптобензимидазол (2-МБИ) изнад дозвољене границе када се наведени лекови користе у максималним дозвољеним дневним дозама.
Нису примећене сумње на нуспојаве повезане с овим серијама лекова, али је обавезно њихово повлачење из употребе.
На тржишту Републике Хрватске у промету су доступне друге серије ових лекова које немају ову неисправност, и зато повлачење ових серија лекова не угрожава редовно снабдевање тржишта.
На списку Агенције за лекове и медицинска средства нема Инфусола, глукозе у раствору, али има Манитола, произвођача Имуна Пхарм из Словачке и Хемофарм из Србије. За сада из АЛИМС-а нема обавештења о неком сличном проблему с инфузијама.
И. Р.
