АМЕРИЧКА АГЕНЦИЈА ЗА ЛЕКОВЕ ОДОБРИЛА На тржишту нови ЛЕК ПРОТИВ БОЛОВА
Америчка Савезна агенција за лекове (ФДА) одобрила је нову врсту неопиоидних лекова против болова за одрасле особе, прву такве врсте у више од 20 година.
Како је навела агенција, лек, назван journavx је намењен за лечење умереног до јаког акутног бола, и издаваће се искључиво уз рецепт, преноси АБЦ њуз. Лек је произвела биотехнолошка компанија “Вертек фармацеутикалс” и не ствара зависност, за разлику од опиоида. Истиче се да је то прва класа неопиоидних лекова које је одобрила ФДА у више од 20 година.
Вршилац дужности директора ФДА-овог Центра за процену и истраживање лекова Жаклин Кориган-Кјуреј рекла је да је одобрење важна прекретница у јавном здравству у лечењу акутног бола.
- Нова неопиоидна аналгетичка терапијска класа за акутни бол нуди прилику за ублажавање одређених ризика повезаних са употребом опиоида за бол и пружа пацијентима другу опцију лечења - рекла је она. Лек је тестиран на одраслима старим између 18 и 80 година и показало се да смањује умерени до јак акутни бол код одраслих у односу на почетну вредност за око 50 одсто за 48 сати. У другом клиничком испитивању, лек је тестиран на пацијентима са ширим спектром хируршких и нехируршких стања акутног бола и утврђено је да је безбедан и ефикасан. Више од 80 одсто пацијената у овом клиничком испитивању оценило је journavx као добар, веома добар или одличан лек против болова када се испитује више врста акутног бола. Додаје се да лек не може да се користи са одређеним другим лековима који снажно инхибирају одређени ензим у јетри, тако да неки људи можда неће моcћи да узимају јournavx, у зависности од тога које друге лекове узимају. Наглашава се и да приликом терапије леком треба избегавати грејпфрут.