LEKARI UPOZORAVAJU Metotreksat za reumatičare samo jednom nedeljno
Nosioci dozvola za lekove koji sadrže metotreksat Pfizer Srbija d.o.o, Sandoz farmaceutikals d.d. i Kvatalija d.o.o, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) obaveštavaju javnost pre svih medicinare, da ograniče davanje metroteksata u terapiji inflamatornih bolesti na jednom nedeljno, a ne da ga daju svaki dan.
Kako se navodi u dopisu ALIMS-a, Aprijavljene su greške u doziranju s ozbiljnim posledicama, uključujući smrtne ishode, u situacijama kada je metotrekstat, namenjen za primenu jednom nedeljno u terapiji inflamatornih bolesti, uziman svakodnevno.
Zdravstveni radnici koji propisuju ili izdaju metotreksat za terapiju inflamatornih bolesti treba da obezbede pacijentu, odnosno negovatelju potpuna i jasna uputstva o doziranju jednom nedeljno. Takođe, savetuje se da pažljivo provere prilikom propisivanja svakog novog recepta i izdavanja leka da li je pacijent ili negovatelj razumeo da se lek mora koristiti jednom nedeljno. U saradnji s pacijentom ili njegovim negovateljem potrebno je da zajedno odluče kojeg će dana u nedelji pacijent uzimati ovaj lek, ako i da obaveste pacijenta ili negovatelja o znakovima predoziranja i upute ih na to da bez odlaganja potraže medicinski savet u slučaju sumnje da je došlo do predoziranja.
Lek metotreksat odobren je za primenu u dve različite grupe indikacija, od kojih svaka ima svoj režim doziranja: za lečenje karcinoma, kada učestalost primene zavisi od režima i može biti potrebna svakodnevna primena metotreksata, kao i za lečenje inflamatornih bolesti. reumatoidnog artritisa kod odraslih kada lekar smatra da bi trebalo da se pacijent leči i ovom vrstom leka, kod artritisa kod dece ili tinejdžera (teški, juvenilni artritis) kada je zahvaćeno pet ili više zglobova, a lečenje drugim lekovima(tzv nesteroidni antiinflamatorni lekovi- NSAIL) nije dalo odgovarajući odgovor. Metotreksat se primenjuje kod pacijenata obolelih od psorijaze (crvene pločaste promene na koži koje se perutaju), koja se ne može adekvatno lečiti drugim oblicima terapije (npr. svetlosna terapija s kombinacijom lekovima ili bez nje, terapija retinoidima).
Metotreksat sprečava ćelije da dobiju folate (aktivni oblik folne kiseline) neophodne za deljenje ćelija, onemogućavajući rad enzima tetrahidrofolat reduktaze. Ćelije tumora se izuzetno brzo i nekontrolisano dele, te ovaj lek deluje u najvećoj meri na njih. Međutim, može delovati i na ćelije organa za varenje, koštane srži, kože, folikula kose i jetre i, s tim u vezi. izazvati neželjena dejstva.
Uprkos već preduzetim merama za prevenciju grešaka prilikom doziranja, i dalje se na nivou Evrope prijavljuju ozbiljni slučajevi, ponekad sa smrtnim ishodom, u kojima su pacijenti koji se leče od inflamatornih bolesti uzimali metotreksat svakodnevno, umesto jednom nedeljno, navodi se u dopisu ALIMS-a. Prilikom ispitivanja bezbednosti metotreksata, sprovedenog na nivou Evropske unije, uočeno je da se greške mogu javiti u svim fazama - od propisivanja leka do njegove primene.
Zbog toga će biti uvedene dodatne mere za sprečavanje grešaka prilikom doziranja, uključujući istaknuta upozorenja na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju i ažuriranja Sažetka karakteristika leka i Uputstva za lek. Za oralne formulacije, biće izrađen edukativni materijal za zdravstvene radnike, a kartica za pacijenta biće sastavni deo svakog pakovanja leka. Pored toga, tablete će biti dostupne samo u blister pakovanju.
Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na lek, kao i bilo koju grešku u primeni leka tokom terapije Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije. Takođe, sumnje na neželjene reakcije mogu se prijaviti i nosiocima dozvole za ovaj lek.
I. R.